8.3.3、设计和开发输入

组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。组织应考虑：

a) 功能和性能要求；

b) 来源于以前类似设计和开发活动的信息；

c) 法律法规要求；

d) 组织承诺实施的标准或行业规范；

e) 由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果；

f) 外部接口和数据；

g) 工艺要求。

针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。

相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。

组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。

组织应对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审，并保留评审结果的记录。