8.5.1.3 生产过程验证

组织应实施生产过程验证活动，以确保生产过程能够生产持续符合要求的产品。

注：这些活动可包括风险评估、技术能力研究、生产能力研究和控制计划。

组织应使用从首批生产的新的零件或组件中确定的有代表性的零组件验证生产过程、生产文件和工装能够生产满足要求的零件和组件。当发生使原来验证结果无效的更改时（如：工程更改、制造过程更改、工装更改），必须进行重复验证过程。

注：此项活动通常被称为首件检验。

组织应保存生产过程验证结果形成文件的信息。

理解与实施

1、 此条款，通常和首件检验等同，GJB通常叫首件鉴定，同时也相当于汽车行业的PPAP；

2、 一般是新产品需要进行验证，产品更改、工程更改、制造过程更改和工装更改等需要再次验证；

3、 主要验证生产过程是否能持续生产出合格产品；

4、 要有一个验证的过程，通常是采用试生产，验证的内容有很多：顾客质量要求，顾客订单要求，策划的生产效率要求，工序能力满足要求，风险措施验证，还有设备能力、人员能力、原材料质量、检测能力、工作现场环境等。

5、 航空行业有AS9102首件检验标准，明确了具体要求，还设置了三个固定的表格。

6、 客户可能要求提交首件检验的资料，同时要求提交产品样品，客户有权力部门进行批准，批准后才下订单，批量生产。

7、 这个过程，也可能客户派人到现场验证，现场检查和测量数据。