标准

10.3.1持续改进

组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在本过程中包括以下内容：

a） 对所采用方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别；

b） 一个制造过程改进行动计划，重点放在减少过程变差和浪费。

c） 风险分析（例如 FMEA）

注：持续改进是当过程有统计能力且稳定，或者产品特性为可预测且满足顾客要求时实施的。

术语

3.3.2持续改进 continual improvement 提高绩效的循环活动

注1：为改进制定目标和寻找机会的过程是一个通过利用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会产生纠正措施或预防措施。

指南

10.3.1持续改进

本条旨在说明组织必须有形成文件的持续改进的过程，本条的范围是“当过过程有统计能力且稳定，或者产品特性为可预测且满足顾客要求时实施的。”如果不能满足以上要求，仅能称为纠正或纠正措施。该过程包括：

a） 对成为持续改进项目的识别原则的规定；如重要的质量指标、浪费的指标。

b） 识别之后采取的行动计划，重点放在减少过程变差和浪费。这个又回到了建立16949体系的目的“在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系”。

c） 风险分析（例如FMEA），在实施持续改进的行动时，也要识别改进带来的风险。

操作

为满足此条款，可策划单独的过程或制定单独的指导书。审核过程中可准备一些实际的持续改进的项目来满足此条款。

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