8.7.1.5 返修产品的控制 返修前一定要获得顾客批准吗？

标准

8.7.1.5返修产品的控制

组织应在决定对产品进行返修之前，利用风险分析（如FMEA）方法来评估返修过程中的风险。组织应在开始产品返修之前获得顾客批准。

组织应有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程，或者其它形成文件的相关信息。

包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返修指导书，应易于被适当的人员取得和使用。

组织应获得顾客对待返修产品的形成文件的让步授权。

组织应保留与返修产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。

术语

3.12.9返修 为使不合产品或服务满足预期用途而对其采取的措施

注1：不合格的产品或服务的成功返修未必能使产品符合要求。返修可能需要连同让步。

注2：返修包括对以前是合格产品或服务，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。

注3：返修可影响或改变不合格的产品或服务的某些部分。

3.12.5 让步：对使用或放行不符合规定要求的产品或服务的许可

注：通常，让步仅限于在规定的时间或数量内及特定的用途，对含有限定的不合格特性的产品和服务的交付。

指南

本条款旨在说明返修的要求。

1.准备，策划返修范围，什么情况属于返修。

2.返修前，风险分析（PFMEA）、通知顾客并获得其批准、待返修产品顾客的让步授权、制作返修方案（检验指导、拆卸步骤或返修工艺，可以以控制计划或指导书的形式定义方案）。

3.返修中，留下可追溯的性信息（数量、处置、处置日期等）。

返修过程要在受控状态下进行，异常处理不临时，先行策划。

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