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    GJB9001C:2017质量管理体系要求8.3.4设计和开发控制
    发表时间:2021-01-23     阅读次数:     字体:【

    8.3.4、设计和开发控制

    组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:

    a) 规定拟获得的结果;

    b) 实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;

    c) 实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;

    d) 实施确认活动,以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途;

    e) 针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;

    f) 保留这些活动的成文信息;

    g) 控制技术状态的更改,转阶段前实施技术状态确认;

    h) 开展通用质量特性和计算机软件的评审、验证和确认活动;

    i) 转阶段评审前达到规定要求,并提出转阶段风险评估报告。

    组织应邀请顾客参加设计和开发确认,对评审、验证和确认提出的问题采取措施并进行跟踪。邀请顾客参加其关注的设计和开发评审、验证,并将结论及采取措施的结果向顾客通报。

    需要定型(鉴定)的产品,组织应按有关规定及GJB 1362要求完成定型(鉴定)准备工作。

    注1:设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况,可以单独或以任意组合的方式进行。

    注2:计算机软件的验证和确认,包括软件过程的分析、评价、评审、审查、评估和测试等,确保满足预期用途和用户需要。


     
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