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    GJB9001C:2017质量管理体系要求A.5适用性
    发表时间:2021-01-23     阅读次数:     字体:【

    A.5、适用性

    本标准在其要求对组织质量管理体系的适用性方面不使用“删减”一词。然而,组织可根据其规模和复杂程度、所采用的管理模式、活动领域以及所面临风险和机遇的性质,对相关要求的适用性进行评审。

    在4.3中有关适用性方面的要求,规定了在什么条件下,组织能确定某项要求不适用于其质量管理体系范围内的过程。只有不实施某项要求不会对提供合格的产品和服务造成不利影响,组织才能决定该要求不适用。

    A.6、成文信息

    作为与其他管理体系标准相一致的共同内容,本标准有“成文信息”的条款,内容未做显著变更或增加(见7.5)。本标准的文本尽可能与其要求相适应。因此,“成文信息”适用于所有的文件要求。

    在GB/T 19001—2008中使用的特定术语如“文件”“形成文件的程序”“质量手册”或“质量计划”等,在本标准中表述的要求为“保持成文信息”。

    在GB/T 19001—2008中使用“记录”这一术语表示提供符合要求的证据所需要的文件,现在表述的要求为“保留成文信息”。组织有责任确定需要保留的成文信息及其存储时间和所用载体。

    “保持”成文信息的要求并不排除基于特殊目的,组织也可能需要“保留”同一成文信息,如:保留其先前版本。

    若本标准使用“信息”一词,而不是“成文信息”(如在4.1中“组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审”),则并未要求将这些信息形成文件。在这种情况下,组织可以决定是否有必要或适合保持成文信息。

    A.7、组织的知识

    本标准在7.1.6中要求组织确定并管理其拥有的知识,以确保其过程的运行,并能够提供合格的产品和服务。

    引入组织的知识这一要求,其目的是:

    a) 避免组织损失其知识,如:

    ——由于员工更替;

    ——未能获取和共享信息。

    b) 鼓励组织获取知识,如:

    ——总结经验;

    ——专家指导;

    ——标杆比对。

    A.8、外部提供过程、产品和服务的控制

    在8.4中提出了所有形式的外部提供过程、产品和服务,如是否通过:

    a) 从供方采购;

    b) 关联公司的安排;

    c) 将过程分包给外部供方。

    外包总是具有服务的基本特征,因为这至少要在供方与组织之间的接触面上实施一项活动。

    由于过程、产品和服务的性质,外部提供所需的控制可能存在很大差异。对外部供方以及外部提供的过程、产品和服务,组织可以应用基于风险的思维来确定适当的控制类型和控制程度。


     
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