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    佛山GJB9001认证_GJB9001质量管理体系要求_生产和服务提供的控制-东莞纵横世纪企业管理2023年
    发表时间:2023-02-28     阅读次数:     字体:【

    8.5 生产和服务提供

    【标准原文】

    8.5.1 生产和服务提供的控制

    组织应在受控条件下进行生产和服务提供。

    适用时,受控条件应包括:

    a)可获得成文信息,以规定以下内容:

    1)拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性;

    2)拟获得的结果。

    b)可获得和使用适宜的监视和测量资源;

    c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则;

    d)为过程的运行使用适宜的基础设施,并保持适宜的环境;

    e)配备胜任的人员,包括所要求的资格;

    f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期再确认。确认内容包括:

    1)过程评审和批准的准则;

    2)设备认可和人员资格鉴定;

    3)特定的方法和程序的使用;

    4)记录的要求。

    g)采取措施防止人为错误;

    h)实施放行、交付和交付后的活动;

    i)实施数字化制造过程的控制措施,如:信息格式、数据接口、电子签名、版本控制等;

    j)获得适宜的原材料和辅助材料;

    k)确认和审批生产和服务使用的计算机软件;

    l)控制温度、湿度、清洁度、静电防护等环境条件;

    m)关于预防、探测和排除多余物的规定;

    n)以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则;

    o)对首件产品进行自检和专检,并对首件作出标记,保留实测信息;

    p)使用代用器材时需经审批,影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意。

    【理解要点】

    (1)组织应在受控条件下进行生产和服务提供。

    (2)组织应结合其产品和服务的性质,确定在生产和服务提供过程中需要哪些受控条件,要采取哪些具体措施。

    1)生产和服务现场应获得规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性以及拟获得的结果的成文信息,包括产品规范、工艺规程、验收规范、试验规范等。

    2)生产和服务提供所需适宜的监视和测量资源,以确保产品和服务的过程得到监视和测量,为产品和服务的符合性提供证据。

    3)为验证是否符合过程或输出的控制准则,以及产品和服务的接收准则,需在规定的阶段实施监视和测量活动。

    4)针对不同的产品和服务,确定提供并维护过程运行所需的、适宜的基础设施和环境。

    5)配备具备能力的人员,包括所要求的资格。

    6)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期再确认。

    7)采取措施防止人为错误,这些措施可包括防错记录、报警装置、技艺评定准则等。

    8)实施放行、交付和交付后的活动。

    9)实施数字化制造过程的控制措施,如信息格式、数据接口、电子签名、版本控制等。

    10)按照规定要求,获得原材料和辅助材料。

    11)对生产和服务提供中使用的计算机软件进行确认和审批。

    12)按规定控制温度、湿度、清洁度、静电防护等环境条件。

    13)按规定预防、探测和排除多余物。

    14)应根据产品实现的特点,确定技艺评定准则的需求,采取Z清楚和Z实用的方式规定技艺评定准则,如文字描述、图样、标准;或者样件、样板(又称实物标准);或图示、喷漆用的色板、弯管用的样件等。

    15)应对首件进行自检和专检,对首件作出标记,保留实测信息。

    16)由于受到生产制造、采购等条件和时间的限制,组织有时会使用代用器材。

    【实施要点】

    组织按本标准构建或完善武器装备质量管理体系的过程中,在实施生产和服务提供的控制时可参考以下实施要点:

    (1)本条款用“可获得成文信息”替代了GJB 9001B-2009中“获得表述产品特征的信息”和“获得作业指导书”,用“拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性;拟获得的结果”的表述,适应了发展需要。

    (2)本条款用“监视和测量资源”替代了GJB 9001B-2009中的“监视和测量设备”。

    (3)本条款强调了“在适当阶段实施监视和测量活动”,目的是为了验证过程正处于组织控制之下,并满足过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则。

    (4)本条款用“为过程的运行使用适宜的基础设施,并保持适宜的环境”替代了GJB 9001B-2009中“使用适宜的设备”的要求。

    (5)本条款要求“配备胜任人员,包括所要求的资格”,强调了人的能力是确保过程受控的条件之一, 并对过程至关重要。

    (6)本条款整合了GJB 9001B-2009中7.5.2“生产和服务提供过程的确认”中的有关内容,并将其列为受控条件之一。

    (7)“采取措施防止人为错误”,是指对那些更多依赖人的过程,应特别关注是否有防错措施。

    (8)实施放行、交付和交付后的活动时,应统筹兼顾,按照本标准“8.2.2与产品和服务要求的确定”和“8.1运行的策划和控制”的安排,对产品和服务放行、交付和交付后的活动进行控制,具体活动参照本标准“8.7不合格输出的控制”和“9.1监视、测量、分析和评价”的要求,并按“8.6产品和服务的放行”和“8.5.5交付后的活动”的要求实施。

    (9)“实施数字化制造过程的控制措施,如信息格式、数据接口、电子签名、版本控制等”是新增要求,以适应许多组织的生产和服务提供信息技术应用和发展的需要。

    (10)本条款继续沿用了GJB 9001B-2009“获得适宜的原辅材料等”的要求,使用了原材料和辅助材料的全称。

    (11)本条款继续沿用了GJB 9001B-2009“生产和服务使用的计算机软件,应经确认和审批”的要求。

    (12)本条款继续沿用了GJB 9001B-2009“按规定控制温度、湿度、清洁度、静电防护等环境条件”的要求,同时将多余物控制放在m)条款进行单独表述,使得1)条款内容更为准确,仅针对环境。

    (13)“关于预防、探测、和排除多余物的规定”,是将GJB 9001B-2009标准7.5.1j)条款中的“多余物”控制拿出来单独进行表述,这样表述更为准确。

    (14)“以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则”,沿用了GJB 9001B-2009的要求,可采用文字描述、图样、标准、样件、样板等方式。

    (15)“对首件产品进行自检和专检,并对首件作出标记,保留实测信息”,与GJB 9001B-2009标准7.5.1k)条相比,增加了“保留实测信息”的要求,其他内容没有变化。

    (16)“使用代用器材时需经审批,影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意”与GJB 9001B-2009标准7.5.1h)条相比没有变化。

    【主要审核证据】

    (1)表述拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性、拟获得的结果的成文信息的证据。

    (2)获得和使用适宜的监视和测量资源的证据。

    (3)实施监视和测量的证据。

    (4)资源配备(基础设施、运行环境、人员)的证据。

    (5)过程确认和再确认的证据。

    (6)采取措施防止人为错误的证据。

    (7)有效实施放行、交付和交付后活动的证据。

    (8)实施数字化制造过程控制措施的证据。

    (9)按规定获得和使用适宜的原材料和辅助材料的证据。

    (10)确认和审批生产和服务使用的计算机软件的证据。

    (11)按规定控制温度、湿度、清洁度、静电防护等环境条件的证据。

    (12)开展预防、探测和排除多余物的证据。

    (13)技艺评定准则。

    (14)首件产品自检和专检、标识以及实测信息。

    (15)代用器材审批的证据,影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意的证据。


    东莞市纵横世纪企业管理咨询 编写


     
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