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    河南GJB9001认证_GJB9001不合格和纠正措施_郑州GJB9001辅导-东莞纵横世纪企业管理2023年
    发表时间:2023-03-23     阅读次数:     字体:【

    10.2 不合格和纠正措施

    【标准原文】

    10.2.1 当出现不合格时,包括来自投诉的不合格,组织应:

    a)对不合格做出应对,并在适用时;

    1)采取措施以控制和纠正不合格;

    2)处置后果。

    b)通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:

    1)评审和分析不合格;

    2)确定不合格的原因;

    3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。

    c)实施所需的措施;

    d)评审所采取的纠正措施的有效性;

    e)需要时,更新在策划期间确定的风险和机遇;

    f)需要时,变更质量管理体系。

    纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。

    当产品和服务发生严重、重大质量问题时,组织应实施问题的技术归零和管理归零。

    当确认不合格是外部供方的原因所致时,组织应要求外部供方采取纠正和纠正措施,并评价措施的有效性。

    组织应按照GJB 841建立并运行产品和服务的故障报告分析和纠正措施系统,并将与Z终产品和服务质量有关的问题和纠正措施及其结果向顾客通报。

    注:技术归零的五条要求:定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三;归零归零的五条要求:过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章。

    【理解要点】

    (1)本条款主要目的是通过对不合格的处理,防止不合格的再发生,或在其他场合发生,以提高质量管理体系运行的有效性。

    (2)当不合格发生时,组织应采取相应的措施,对不合格做出应对。

    (3)当不合格出现时,组织应通过以下活动评价是否需要采取措施,一是要评审和分析不合格,调查不合格的情况、等级、危害程度、影响范围等,评定和分析不合格的性质,比如是一般不合格,还是重大不合格;二是要确定不合格的原因,即找出是什么因素造成不合格的结果,或找出不合格发生的条件;三是要确定是否存在类似的不合格,实施“举一反三”。

    (4)评价的目的是为了确认是否需采取纠正措施。

    (5)组织应评审所采取的纠正措施的有效性。

    (6)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇。

    (7)需要时,变更质量管理体系。

    (8)组织采取的纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。

    (9)当产品和服务发生重大、重大质量问题时,组织应实施技术归零和管理归零。

    (10)当分析结果表明外部供方对不合格负责时,应该向供方提出纠正和采取纠正措施要求并评价措施的有效性。

    (11)应按GJB 841的要求,建立并运行产品和服务故障报告分析和纠正措施系统,并将与Z终产品和服务质量有关的问题和纠正措施及其结果向顾客通报。

    【实施要点】

    (1)对出现的不合格,包括来自投诉的不合格作出应对,包括在适用时采取措施以控制和纠正不合格、处置后果。

    (2)通过评审和分析不合格、确定不合格的原因、确定是否存在或可能发生类似的不合格等,评价是否需要采取措施。

    (3)落实采取的措施。

    (4)评审采取的纠正措施的有效性。

    (5)通过评审,决定是否更新确定的风险和机遇,及变更质量管理体系。

    (6)当产品和服务发生重大质量问题时,应实施技术归零和管理归零。

    (7)对确认的由外部供方原因导致的不合格,要求外部供方采取纠正和纠正措施,并评价措施的有效性。

    (12)按GJB 841的要求,建立并运行产品和服务故障报告分析和纠正措施系统,并将与Z终产品和服务质量有关的问题和纠正措施及其结果向顾客通报。

    【主要审核证据】

    (1)不合格应对的证据。

    (2)对不合格采取纠正措施的证据。

    (3)对严重、重大质量问题实施技术归零和管理归零的证据。

    (4)要求外部供方采取纠正和纠正措施,并评价措施的有效性的证据。

    (5)建立故障报告分析和纠正措施系统的证据。

    【标准原文】

    10.2.2 组织应保留成文信息,作为下列事项的证据:

    a)不符合的性质以及随后所采取的措施;

    b)纠正措施的结果。

    【理解要点】

    本条款要求组织对不合格和纠正措施应保留成文信息,这些成文信息是在实施10.2.1要求的过程中形成的,包括上述所以不合格。

    【实施要点】

    (1)组织可以制定相关的规定,对成文信息提出具体的要求,包括职责部门及填写要求、信息的格式和内容等,以便于组织在保留成文信息过程中操作执行。

    (2)组织应保留成文信息,确保真实、全面、清晰,可作为证据提供查询。

    【主要审核证据】

    保留的不合格和纠正措施的成文信息。


    东莞市纵横世纪企业管理咨询 编写


     
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