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    东莞GJB9001认证解读|7.1.1-7.1.6--GJB9001C/ISO19001
    发表时间:2021-04-04     阅读次数:     字体:【

    7.1资源

    7.1.1 总则

    组织应确定并提供所需的资源,以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。

    组织应考虑:

    a)现有内部资源的能力和局限;

    b)需要从外部供方获得的资源。

    c)需要顾客提供的资源(如研制生产所需的法规、标准、技术资料等,试验鉴定所需的设备、设施、人员等)

    要点:

    1·B版标准只要求考虑体系实施,保持和改进所需的资源。C版标准则要求在建立体系时就要考虑资源。


    2.B标准只要求确定所需的资源,C版标准则在其基础上增加了具体要求,比如考虑现有资源的有效性、需要从外部获得的资源、需要顾客提供的资源。要求的内容更加具体了。


    3·7.1中的资源都包括什么资源呢?五个字,人,基,环,测,知;即7.1.2人员、7.1.3基础设施、7.1.4过程运行环境、7.1.5监视和测量资源、7.1.6组织的知识。

    7.1.2 人员

    组织应确定并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系,并运行和控制其过程。

    7.1.3 基础设施

    组织应确定、提供和维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格

    产品和服务。

    注:基础设施可包括:

    a)建筑物和相关设施;

    b)设备,包括硬件和软件,以及工艺设备;

    c)运输资源;

    d)信息和通信技术。

    7.1.4 过程运行环境

    组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程,并获得合格产品和服务。对需要控制的环境物理因素,应保留监视、测量、控制和改进的记录。

    注:适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合,例如:

    a)社会因素(如非歧视、安定、非对抗);

    b)心理因素(如减压、预防过度疲劳、稳定情绪);

    c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声,以及洁净

    度、静电、电磁辐射、振动、盐雾等)。

    由于所提供的产品和服务不同,这些因素可能存在显著差异。

    主要变化

    上述三节内容与B版标准比主要变化是:

    1.人员一节的管理要求前置了,即先确定,在配备,这里的配备包括外部招聘和内部教育。B版开始就是如何通过教育培训保证人员人力。


    2.环境节的管理要求,是在原来物理环境的基础上,增加了社会环境因素和心里环境因素,符合人性化管理要求。


    要点:

    三节内容整体上来说很容易理解,大体上提出工作思路是:

    a)先确定需要什么资源(当然不同资源的要求是不同的,

    不同公司提出的要求也是不同的)。

    b)然后依据确定的要求,提供资源。

    c)保持资源效果效用(设备的维护,环境的监测维护,人员的考核、评估、教育培训等)

    注:只有物理环境有监测要求。

    7.1.5监视和测量资源

    7.1.5.1 总则

    当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供所需的资源,以确保结果有效和可靠。

    组织应确保所提供的资源:

    a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型;

    b)得到维护,以确保持续适合其用途。

    c)所包括的监视和测量设备的计量特性与监视和测量的要求相适应。

    组织应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。

    注:计量特性是指能影响测量结果的特性,如测量范围、测量不确定度、最大允许误差、灵敏度等。

    要点:

    1.本章节内容在B版标准中标题是“监视和测 量设备“,现改为资源,范围大了。


    2.B 版标准该条款只有一个章节,新版标准 则分为总则和溯源两部分,层次更清晰。


    3.本节思路同其他条款思路一致,首先确定所需的监视和测量资源类别。


    4.然后进行进一步分析具体用什么,比如确定用秤去称产品的重量后,还需确定是用电子秤、钩秤,机械秤还是其他类别的秤。


    5.具体资源确定后,还需维护资源,使其长期有效(比如工装的维护,设备的维护,测量方法的保证,测量人员能力的保证等。


    6.最后标准对监视和测量设备又单独提出了要求,即其计量特性符合要求。这只是对

    监视和测量设备提出的。


    注:监视和测量资源不仅仅指计量设备,还包

    括软件,方法,摄像头,人员,甚至表格

    等用于监视和测量的一切资源。另外说明:

    监视设备是一 类设备,测量设备是一类设

    备。

    7.1.5.2 测量溯源

    当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时,测量设备应:

    a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息;

    b)予以识别,以确定其状态;

    c)予以保护,防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效;

    d)按照有关规定进行校准或检定合格,并保留记录。

    其中,用于监视和测量的计算机软件,初次使用前应经过验证和确认合格,需要时再次验证和确认合格,并保留记录;

    生产和检验共用的测量设备,用作检验前应加以校准或验证合格,并保留记录;

    对一次性使用的测量设备,使用前应

    进行校准或检定合格,并保留记录。

    当发现测量设备不符合预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时应采取适当的措施。


    要点:

    1.在7.1.5.1一节中有强调,监视与测量资源包括监视资源和测量资源两部分,而本节测量溯源就是对测量资源中的测量设备等提出的溯源要求。


    2.溯源:通过一条不间断的比较链,使测量结果的值能够与国家计量基准或国际计量基准联系起来称为量值溯源。


    如何实施

    1.有溯源要求时就要对测量设备进行校准或检定。

    2.对测量设备进行状态标识,包括:完好,不合格,报废,停用,待计量,有效期内等信息。

    3.保护、维护监视与测量设备确保其长期有效。

    4.对监视测量的软件,生产检验共用测量设备,一次性测量设备提出管理要求。


    7.1.6 组织的知识

    组织应确定必要的知识,以运行过程,并获得合格产品和服务。这些知识应予以保持,并能在所需的范围内得到。

    为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应审视现有的知识,确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。

    应将与产品和服务质量相关的法律法规、标准、文件作为必备知识,予以应用、保持并适时更新。

    注 1:组织的知识是组织特有的知识,通常从其经验中获得,是为实现组织目标所使用和共享的信息。

    注 2:组织的知识可基于:

    a)内部来源(如知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目汲取的经验和教训、获取和分享未成文的知识和经验,以及过程、产品和服务的改进结果);

    b)外部来源(如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识)。

    要点

    1.组织的知识这一章节是标准新增内容。


    2.本节内容看似很多,但很易理解,只说了三个要求:

    a )先确定组织运行所需的知识;

    b )确定了知识还不够,这些确定的知识还应能被获取,并可持续被获取,不然确定。也没意义。

    c )世界是变化的,所以组织需要随着世界的变化获取新的知识。知识爆炸的今天,如何获取新知识呢?首先审视当前已有知识,然后确定需要获取哪些新知识,最后策划怎么获取这些新知识。

    其他内容都属于对上述三项内容的说明,即:知识包括,法律,法规,文件,经验,知识产权等,并且可从内外两个渠道获得。


     
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