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    IATF16949认证_2.5风险分析-2.5.8 频度 (O)
    发表时间:2021-05-27     阅读次数:     字体:【


    (1)频度评级是根据评级标准对预防控制有效性的衡量。

    解释:频度—预防控制有效性

    (2频度评级应使用频度表 D2 中的标准进行估计。该表可以扩充,以包括特定产品的示例。FMEA 项目团队应就评估标准和评级体系达成一致,即使根据单个设计分析(例如客车、卡车、摩托车等)做了修改,该标准和体系也是一致的。

    解释:这个表可根据实际情况增加示例。

    (3)频度评级值是FMEA范围内的一个相对级别,可能不能反映实际发生的情况。

    解释:仁者见仁,智者见智

    根据评级表,并考虑已经完成的探测控制的结果,频度评级描述了顾客操作中可能发生的潜在失效起因。

    解释:

    在分析评价值时,可以查阅类似产品领域的专家意见、数据手册、保修数据库和其它经验。

    当针对频度评定失效起因时,考虑了对当前预防控制有效性的估计。评级的准确性取决于对预防控制的描述。

    以下问题可帮助团队确定适当的频度等级:

    ●类似组件、子系统或系统的过往使用情况和使用现场经验是怎样的?

    ●该项目是否是一个借用件或类似于先前水平的项目?

    ●与先前水平的项目相比,变化有多大?

    ●该项目是完全新的吗?

    ●应用是什么或有哪些环境改变?

    ●是否使用了工程分析(例如:可靠性)来对应用的预期可比较频度等级进行估计?

    ●预防控制是否到位?

    ●在产品开发过程中,其稳健性是否得到验证?

    产品潜在频度

    根据以下标准对潜在失效起因进行的评级。在确定最佳预估频度(定性评级)时应考虑产品经验和预防控制。

    空白,由使用人员填写

    O

    对失效起因发生的预测

    频度标准 -DFMEA

    公司或产品系列示例

    10

    极高

    在无操作经验和/或在运行条件不可控制的情况下的任何地方对新技术的首次应用。没有对产品进行验证和/或确认的经验。

    不存在标准,且尚未确定最佳实践 预防控制不能预测使用现场绩效或不存在预防控制。


    9

    非常高

    在公司内首次应用具有技术创新或材料的设计。新应用,或工作周期/运行条件有改变。没有对产品进行验证和/确认的经验。

    预防控制不是针对确定特定要求的性能。


    8

    在新应用内首次使用具备创新技术的设计产品或材料。新应用,或工作周期/运行条件有改变。没有对产品进行验证和/或确认的经验。

    极少存在现有标准和最佳实践,不能直接用于设计产品。预防控制不能可靠地反映使用现场绩效。


    7

    根据相似技术和材料的新型设计。新应用,或工作周期/运行条件有改变。没有对产品进行验证和 或确认的经验。

    标准、最佳实践和设计规则符合基础设计要求,但不适用于创新产品 预防控制提供了有限的性能指标。


    6

    应用现有技术和材料,与之前设计相似 类似应用,工作周期或运行条 件有改变。之前的测试或使用现场经验。

    存在标准和设计规则,但不足以确保不会出现失效起因 预防控制提供 了预防失效起因的部分能力。


    5

    应用成熟技术和材料,与之前设计相比有细节上的变化 类似的应用、工作周期或运行条件。之前的测试或使用现场经验,或为具有与失效相 关测试经验的新设计。

    在之前设计中所学到的与解决设计问题相关的教训 在本设计中对最佳 实践进行再评估,但尚未经过验证。预防控制能够发现与失效起因相关的产品缺陷,并提供部分性能指标。


    4

    与短期现场使用暴露几乎相同的设计 类似应用,工作周期或运行条件 有细微变化 之前测试或使用现场经验 之前设计和为新设计而进行的改变符合最佳实践、标准和规范要求。

    预防控制能够发现与失效起因相关的产品缺陷,很可能地反映设计符合性。


    3

    对已知设计(相同应用,在工作周期或操作条件方面)和测试或类似运行条件下的现场经验的细微变化或成功完成测试程序的新设计。

    考虑到之前设计的经验教训,设计预计符合标准和最佳实践。预防控制能够发现与失效起因相关的产品缺陷,并预测了与生产设计的一致性。


    2

    非常低

    与长期现场暴露几乎相同的设计。相同应用 具备类似的工作 周期或运行条件。在类似运行条件下的测试或使用现场经验。

    考虑到之前设计的经验教训并对其具备充足的信心,设计预计符合标准和最佳实践。预防控制能够发现与失效起因相关的产 品缺陷,并显示出对设计符合性的信心。


    1

    极低

    失效通过预防控制消除,通过设计失效起因不可能发生。


    产品经验:在公司内使用产品的历史(新品设计、应用或使用案例)。已经完成的探测控制结果提供了设计经验。

    预防控制:在产品设计中使用最佳实践、设计规则、公司标准、经验教训、行业标准、材料规范、政府规定,以及以预防为导向的分析工具的有效性(分析工具包括计算机辅助工程、数学建模、模拟研究、公差叠加和设计安全边际)。

    注:频度可根据产品验证活动降低。

    解释:频度从两个维度考虑:产品经验和预防控制


     
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