4.4质量管理体系及其过程
4.4.1组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,且应:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标), 以确保这些过程的有效运行和控制;
d) 确定这些过程所需的资源并确保可获得;
e)分配这些过程的职责和权限;
f)按照 6.1 的要求应对风险和机遇;
g) 评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h) 改 进 过 程 和 质 量 管 理 体 系 ;
i)对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排;
j)根据产品的特点,建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性工作过程;
k)根据承担军用软件研制任务的特点,按照 GJB 8000、GJB 5000 和
软件工程化要求,建立并实施相应等级的软件工作过程(见 8.1)。
4.4.2在必要的范围和程度上,组织应:
a)保持成文信息以支持过程运行
b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。
1、组织在建立质量管理体系时,过程识别是确保所建立质量管理体系行之有效的最为基础性的工作。只有充分识别组织的质量管理体系所需过程,理顺过程之间的相互关系和顺序,才能针对不同过程的不同情况,制定符 合实际的控制准则和方法,加之过程实施中对过程运行有效性的监测和修正,保证过程圆满实施,取得预期的过程控制结果。过程识别不全或者识别不正确,将直接影响组织所建立质量管理体系的有效性。
2、过程识别有效性的关键环节,首先是过程的选择和确定,应以组织的正常生产经营过程为主导过程,同时应结合过程的持续改进的原则运用,过程识别中考虑过程的优化和再造,还应考虑过程运行的监视和测量,确定过程的控制点。
3、 合理选择和确定过程,是最基础的一步。任何正常运行的组织,都有自己的管理和业务过程(不同组织的过程各有异同),或决策、或科研、或生产或经营,且不论组织是否已经建有质量管理体系,其主导管理、业务都有自