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    福田GJB9001认证_GJB9001质量管理体系要求_更改控制-纵横世纪航空质量培训中心2023年
    发表时间:2023-03-09     阅读次数:     字体:【

    【标准原文】

    8.5.6 更改控制

    组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保持续的符合要求。

    组织应保留成文信息,包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

    组织应按规定审批生产和服务过程的更改,包括对外部供方生产和服务过程的更改。

    【理解要点】

    (1)组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制,确保生产和服务提供的完整性和符合性。

    (2)生产和服务提供过程更改的原因可以有多种,组织应在质量管理体系策划时就意识到这一点(见本标准“6.3变更的策划”和“8.1运行的策划和控制”)。例如,由外部供方发起的变更请求(如产品延迟交付或质量问题),内部因素(如计划的调整,关键设备失效,反复出现不合格输出)或外部因素(如新的或修改的顾客要求或法律要求)等。

    (3)对于任一更改,组织应使用系统而广泛的方式。典型的控制更改的活动包括:

    ——评审;

    ——实施前的验证或确认;

    ——批准(包括顾客授权、适当时);

    (4)组织应根据更改的性质,决定要保留的成文信息和保留的格式。例如:

    ——更改申请单;

    ——评审活动的纪要;

    ——验证和确认结果;

    ——更改描述,包括授权实施更改的人员;

    ——批准实施生产和服务提供更改的信息;

    (5)在对更改进行控制时,组织应保留有关更改评审、授权进行更改的人员及任何必要行动结果的成文信息。

    (6)组织应按规定审批生产和服务过程的更改,包括对外部供方生产和服务过程的更改。

    【实施要点】

    (1)应识别并确定生产和服务提供过程更改的范围,常见的更改内容包括:

    ①外部发起的更改请求(如产品或原材料元器件延期交付或质量问题),包括外部供方生产和服务过程的更改。

    ②内部因素引起的更改申请(如生产计划的更改、关键设备失效、反复出现不合格输出)。

    ③外部因素引起的更改请求(如新的或修改的顾客要求或法规要求或产品和服务标准的更改)。

    (2)保留的更改信息一般包括:

    ①更改申请(包括变更的概述、更改类别)。

    ②评审活动的纪要。

    ③验证和确认结果。

    ④批准和实施更改的信息,包括授权进行更改的人员和根据评审所采取的必要措施。

    【主要审核证据】

    (1)生产和服务提供的更改的证据。

    (2)保留相关成文信息的证据。


    东莞市纵横世纪企业管理咨询 编写


     
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